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2025
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为增强医疗器械产物注册事情的监视及引导，进一步提高注册审查质量，国度药品监视治理局构造制订了《肌腱韧带固定体系注册技能审查引导原则》《3D打印髋臼杯产物注册技能审查引导原则》《3D打印人工椎体注册技能审查引导原则》《整形用脸部植入假体注册技能审查引三木SEO-导原则》《全膝枢纽关头假系统统产物注册技能审查引导原则》，现予发布。 特此布告。 附件：1.肌腱韧带固定体系注册技能审查引导原则 2.3D打印髋臼杯产物注册技能审查引导原则 3.3D打印人工椎体注册技能审查引导原则 4.整形用脸部植入假体注册技能审查引导原则 5.全膝枢纽关头假系统统产物注册技能审查引导原则
国度药监局 2020年6月3日
国度药品监视治理局2020年第36号布告附件1.doc
国度药品监视治理局2020年第36号布告附件2.doc
国度药品监视治理局2020年第36号布告附件3.doc
国度药品监视治理局2020年第36号布告附件4.doc
国度药品监视治理局2020年第36号布告附件5.doc
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