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依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》(国度药监局2018年第83号通知布告)要求,立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行了审查,拟赞成如下申请项目进入尤其审查步伐,现予以公示。

1.产物名称:冠状动脉供血功效评估软件申 请 人:深圳睿心智能医疗科技有限公司

2.产物名称:磁共振成像体系

申 请 人:武汉中科极化医疗科技有限公司

公示时间:2020年3月20日至2020年4月3日

公示期内,任何单元及小我私家有贰言的,可以书面、德律风、邮件等方式向我中央综合营业部反应。

联 系 人:李文霞

德律风:010-86452913 电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn 地址:北京市景象形象路50号院1号楼202室

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2020年3月20日

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